新方法USP <922>：药品半岛平台入口

美国药典USP将在2021年5月发布新的USP<922>半岛平台入口 章节，该方法概述了测定半岛平台入口 的建议。它包括简要的理论背景说明，半岛平台入口 测量的方法以及药品中半岛平台入口 的潜在应用概述。

USP<1112>是USP在2006年发布的有关半岛平台入口 的一第篇内容，里面对半岛平台入口 的测量方法—镜面冷凝露点法做了详细的介绍，同时也对半岛平台入口 应用于药品微生物控制提供了指导性意见。现在USP<922>新的章节对半岛平台入口 的测量、校准以及数据报告等方面的内容做了详细的规定，镜面冷凝露点法作为推荐方法，补充了激光法测量半岛平台入口 的方法。

美国米特集团METER Group, Inc.的应用科学家提到，“半岛平台入口 有可能减少或消除药品中许多与安全和质量相关的问题，从而减少浪费并可以增加利润"。半岛平台入口 在制药行业的应用包括：优化处方、预防微生物风险、保证稳定性、减少结块以及控制水分迁移。因此，半岛平台入口 应该在药物放行的每个流程中都需要使用。

美国米特集团METER Group, Inc.是一家专门从事半岛平台入口 、水分吸附相关仪器研发和生产的公司，其采用的镜面冷凝露点方法可以在5分钟内测量半岛平台入口 ，准确性可达±0.003 aw，series 4仪器可以满足制药实验室的*要求，包括测量方法、数据管理以及完整性等方面，其仪器的测量方法也是USP<922>和USP<1112>推荐的一第法。